【药品名称】
通用名称：：草乌甲素胶丸
商品名称：：关维
英文名称：：Bulleyaconitine A Soft Capsules
汉语拼音：：Caowujiasu Jiaowan

【成份】
本品重要成份为毛茛科乌头属植物龙头乌头（Aconitum Longtounense T.L.Ming）中提取分离出的生物碱——草乌甲素（Bulleyaconitine A）。
化台甫称：：(1α,6α,14α,16β)四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4’-对甲氧基苯甲酯)-乌头碱。

【性状】本品为胶丸，，内含淡黄色油状液体。

【适应症】用于骨关节炎、、类风湿性关节炎。

【规格】0.4mg

【用法用量】口服。一次1粒（0.4mg），，一日2次，，饭后用温开水送服。30天为一疗程。

【不良反映】个别出现纳差、、腹胀、、舌麻、、胃痛、、心悸、、胃烧灼感。

【禁忌】有心脏疾病患者禁用。

【当苦衷项】
1.请将本品放在儿童接触不到的处所；；；
2.如出现不良反映，，请停药并服用适量蜂蜜（50-100g），，严重者送医院进行相应处置。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】能够使用。

【药物相互作用】未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【药物过量】 严格把握用量，，逐日用药不得超过2次，，每次用量不得超过1粒（0.4mg）；；；一旦出现不良反映，，应立即停药，，并选取支持对症医治。

【药理毒理】
药理作用：： 草乌甲素是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜双酯生物碱，，拥有较强的镇痛作用，，别的还拥有抗炎作用。
毒理钻研：： 草乌甲素的急性毒性较大，，小鼠灌胃给药的半数致死量（LD50）为8.44mg/kg不等（有文件报道为2.9mg/kg）；；；有关动物毒理文件提醒，，草乌中所含双酯生物碱类的毒性重要为刺激神经系统（出格是迷走神经和感触神经），，先兴奋后克制，，对心肌尚有直接作用（临床上重要阐发为心律变态，，心电图呈室上性和室性期外收缩、、房室传导阻滞、、S-T段扭转等），，可因呼吸或心肌麻木而殒命。

【药代动力学】
1．本品尚未进行人体药代动力学钻研，，大鼠静脉注射草乌甲素后，，血药-功夫曲线呈盛开型三房室模型，，三相的半衰期别离为快散布相半衰期（t1/2π）=2.87分钟，，散布相半衰期（t1/2α）=11.6分钟，，解除相半衰期（t1/2β）=5小时。
2.组织内散布以肝、、肾上腺为最高，，其次为肾、、肺、、脾与心脏，，脑含量较低，，而脑干的含量则高于皮层。
3.给药4小时后，，各脏器内含量降低50%，，给药后6天内，，尿内排除量占一次摄入量的46%，，
以21小时内排出最多，，为尿排除总量的82.3%，，6天内从粪便内排除占一次摄入量的21.9%，，48小时内从粪便排出量占从粪便排除总量的86.2%。

【贮藏】遮光，，密闭保留。

【包装】
（1）铝塑泡罩包装，，每板10粒，，每盒1板；；；
（2）铝塑泡罩包装，，每板9粒，，每盒1板；；；
（3）铝塑泡罩包装，，每板10粒，，每盒2板；；；
（4）塑料瓶装，，每瓶60粒。

【有效期】30个月

【执行尺度】YBH06902003

【核准文号】国药准字H20031060